Calidad y control analítico
Pureza e identidad son las únicas propiedades que este sitio afirma sin calificar, y sólo las afirma cuando el análisis del lote las respalda documentalmente.
Qué se analiza
Todo lote se somete a un panel fijo antes de su liberación. El panel no cambia por compuesto: cambia el criterio de aceptación cuando la naturaleza del material lo exige. Los métodos que siguen describen el panel, no un resultado: el resultado numérico sólo existe en el certificado del lote.
- Pureza por cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa (HPLC).
- Identidad por espectrometría de masas con ionización por electroespray (ESI-MS), contra la masa teórica.
- Humedad residual por titulación Karl Fischer.
- Endotoxinas bacterianas por lisado de amebocitos de Limulus (LAL).
- Aspecto por inspección visual del liofilizado y del vial.
Trazabilidad por lote
Cada vial lleva impreso su identificador de lote. El lote resuelve a una página de consulta donde figura qué laboratorio independiente emitió el certificado y en qué fechas. Las determinaciones del documento y el informe firmado se abren con el número de pedido de quien compró ese lote.
Quién emite el certificado
El certificado de cada lote lo emite un laboratorio independiente, no Pureza. Le hemos pedido su organismo acreditador, su número de acreditación y el alcance; cuando lo tengamos, se publica aquí con los tres datos. Hasta entonces no afirmamos una acreditación que no podemos citar.
Insumos de laboratorio
Los consumibles del catálogo (agua bacteriostática, jeringas, torundas) no son entidades químicas de estudio y no se someten a ensayo de pureza ni de identidad. Su especificación es la declarada por el fabricante en el empaque, y el sitio no les atribuye ninguna otra.
Lo que no afirmamos
El certificado describe la composición del material, no su comportamiento biológico. Ninguna afirmación de este sitio sobre mecanismos o vías se presenta sin el calificador del modelo experimental en el que fue estudiada, y ninguna describe manejo en organismos.
Cadena de manejo
Los materiales se almacenan a temperatura controlada y se despachan con protección térmica cuando el compuesto lo requiere. El registro de temperatura de almacén queda en la bitácora interna y puede solicitarse por escrito a contacto@pureza.mx.